GDP Audits für die Vertriebskette der Wirkstoffherstellung

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Seit der Veröffentlichung der transporteLeitlinien über die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln und Wirkstoffen, wird die Auditierung aller Lieferanten im Vertrieb von Arzneimitteln immer wichtiger.

 

 

 

Folgende Richtlinien sind die Basis für die GDP-Audits:

  • Leitlinien vom 5. November 2013 für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01)
  • Leitlinien vom 19. März 2015 zu den Grundsätzen der guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe von Humanarzneimittel (2015/C95/01)
Ihre Vorteile
  • Audinnovas Auditoren sind auf GDP-Audits in allen Produktphasen spezialisiert (Fertigprodukte, Wirkstoffe, Zwischenstufen)
  • Die Auditoren verfügen über eine breite Erfahrung und Wissen in allen Bereichen der Vertriebskette
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