Audits für Gute Klinische Praxis (GCP)

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Ensayo

 

Fachkundige Auditoren in klinischen Studien überprüfen, ob die klinischen Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden (nationalen und europäischen) Rechtsvorschriften gemäß GCP (Good Clinical Practice) und SOPs durchgeführt werden.
 

Der Audit-Service deckt folgende Bereiche ab:

  • Zentren/Stellen der klinischen Studien
  • Diagnostische Laboratorien der klinischen Studien
  • Aufzeichnungen und Protokolle
  • Dokumentation der klinischen Studien
  • Aktivitäten des Datenmanagements
  • Klinische Studienberichte
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