Auditorías farmacovigilancia (GVP)

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Nuestro equipo de Farmacovigilancia cuenta con el conocimiento y experiencia necesarios para la realización de auditorías a sistemas de Farmacovigilancia, socios comerciales/distribuidores, subsidiarias, CROs… asegurando el cumplimiento de la normativa y legislación aplicable en cada caso.

 

 

Ofrecemos también los siguientes servicios:

  • Asesoramiento y gestión durante inspecciones y auditorias, así como definición, implementación y seguimiento de planes CAPA.
  • Auditorías internas del sistema de farmacovigilancia, identificando las áreas de mejora y asesorando en la implantación y el seguimiento de las acciones correctivas.
  • Soporte y asesoramiento especializado en Inspecciones de las Autoridades Sanitarias, colaborando durante todo el proceso (preparación, realización y seguimiento).
  • Auditorías externas a subsidiarias, partners y CROs.
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